近日，上海密通儀器有限公司自主研發(fā)的SYP-0983E藥物自動錐入度試驗器正式進駐湖南狀元制藥有限公司，并由專業(yè)工程師上門完成安裝調(diào)試與3Q認證（IQ/OQ/PQ），項目順利收官。

    該儀器嚴格遵循《中國藥典》0983錐入度測定法及醫(yī)藥凡士林相關(guān)標準，適用于軟膏劑、眼膏劑、凡士林等半固體制劑的稠度與軟硬度檢測，可精準把控藥品涂展性與質(zhì)量穩(wěn)定性。工程師團隊依照GMP規(guī)范，依次完成安裝確認、運行確認與性能確認，逐項核驗設(shè)備精度、重復(fù)性、溫控與操作穩(wěn)定性，所有指標均達標，形成完整可追溯驗證報告。

    此次合作既為湖南狀元制藥質(zhì)量控制體系升級提供關(guān)鍵檢測裝備，也彰顯上海密通在制藥檢測儀器與合規(guī)驗證服務(wù)的專業(yè)能力。雙方以高標準設(shè)備與規(guī)范化服務(wù)，助力藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控與合規(guī)生產(chǎn)。

  SYP-0983E藥物自動錐入度試驗器是根據(jù)中華人民共和國標準2025年藥典《0983錐入度測定法》和GB1790-2003《醫(yī)藥凡士林》標準中規(guī)定的技術(shù)要求和有關(guān)規(guī)定設(shè)計制造的一款自動智能型儀器，

主要適用于適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料（如凡士林、羊毛脂、蜂蠟）等半固體物質(zhì)，以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì)，避免影響藥物的涂布延展性。藥物錐入度系指利用自由落體運動，

在25℃下，將一定質(zhì)量的錐體由錐入度儀向下釋放，測定錐體釋放后5秒內(nèi)剌入供試品的深度。

主要功能特點：

1、儀器主要由機箱支架、觸摸顯示器、絲杠升降系統(tǒng)、恒溫控制系統(tǒng)、錐連桿組件、位移測量系統(tǒng)等部分組成。

2、采用電腦控制技術(shù)，自動完成錐入度的測試，實驗完畢自動顯示測試結(jié)果。

3、采用觸摸屏人機界面，顯示直觀，內(nèi)容豐富，操作方便。

4、自動升降結(jié)構(gòu)，升降平穩(wěn)、定位準確。采用旋鈕編碼器開關(guān)和升降按鈕開關(guān)，通過步進電機驅(qū)動絲杠滑塊，實現(xiàn)快速升降的點動高精度調(diào)節(jié)。

5、本儀器內(nèi)部集成恒溫水浴，具有制冷和加熱的恒溫控制功能，采用半導(dǎo)體制冷技術(shù)和PID控制算法，控溫精度可達±0.5℃，符合國家標準中對溫度要求；

6、設(shè)計的冷光源對錐照明技術(shù)，使對錐方便、準確。錐桿組件機構(gòu)高精度，快拆卸，嚴格符合國標規(guī)范要求。

7、系統(tǒng)可存儲200組數(shù)據(jù)，可在觸摸屏上直接查看，也可以通過U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存導(dǎo)出。同時系統(tǒng)自帶485接口（MODBUS協(xié)議），可實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時聯(lián)網(wǎng)。

8、自行研制的計算機控制軟件，可實現(xiàn)與計算機的通訊，通過錐入度的測試。

9、本儀器主機標配是I號錐體，可根據(jù)用戶需要選配各種規(guī)格的II號錐、III號錐、樣品杯、臺式微型打印機等。